Geschichte und Zukunft von Silicone in der medizinischen Fertigung
Silikon, ein vielseitiges synthetisches Polymer, scheint sich überall zu zeigen, von Kochutensilien und Klebstoffen bis hin zu Dichtungsmassen und Kosmetika. Seine einzigartigen Eigenschaften haben zur traditionellen Attraktivität von Silikon auch in komplexeren Bereichen beigetragen. Seit Jahrzehnten ist der Werkstoff ein fester Bestandteil der Medizintechnik. Silikon wird von Originalausrüstungsherstellern (OEMs) und Produktdesignern für seine Anpassungsfähigkeit geschätzt und eignet sich für intensive Anwendungen in implantierbaren medizinischen Geräten, wiederverwendbaren Komponenten und Einwegkomponenten sowie für andere Technologien im Gesundheitswesen, die Krankenhausgeräte und chirurgische Instrumente umfassen und Zuverlässigkeit und zuverlässige Leistung erfordern .
Anfang des 19. Jahrhunderts entdeckten die Chemiker erstmals Silizium, das natürlich vorkommende Element, das die Grundlage für Silikon bildet. Etwas mehr als ein Jahrhundert später, in den 1940er Jahren, wurden Silikonmaterialien auf den Markt gebracht und Unternehmen wie Dow Corning und General Electric entdeckten das volle Ausmaß ihrer Eigenschaften. Die Beständigkeit gegenüber extremen Temperaturen, Umwelteinflüssen und Elektrizität wurde festgestellt, und Silikonmaterialien fanden schnell Akzeptanz und Akzeptanz.
Ein Schlüsselfaktor für die Popularität von Silikon war seine Fähigkeit, sich in einer Vielzahl von Anwendungen anzupassen und erfolgreich zu sein. Silikon wird seit den 1960er Jahren in den Bereichen Biowissenschaften, Luft- und Raumfahrt / Verteidigung, Elektrotechnik und Industrie eingesetzt. In der medizinischen Fertigung eignet sich das Material für die Verwendung in einer Vielzahl von Komponenten, von Ventilen und Schläuchen bis hin zu implantierbaren Langzeit- und Kurzzeitgeräten und weit darüber hinaus. Es wird häufig als äußere Ummantelung von medizinischen Drähten und Kabeln für Krankenhausgeräte, chirurgische Instrumente, Patientenüberwachungssysteme, Bildgebungs- und Diagnoseinstrumente und andere medizinische Geräte verwendet.
Obwohl eine zusätzliche Verarbeitung und eine potenziell kostspielige erneute Anwendung von Parylen erforderlich ist, um die strengen Anforderungen der FDA und der Biokompatibilität zu erfüllen, sind die Hauptbestandteile reichlich vorhanden und leicht zu handhaben. Diese Zugänglichkeit in Kombination mit der Anpassungsfähigkeit des Silikons macht es zu einer offensichtlichen Wahl für den Einsatz in der medizinischen Fertigung. Wenn das Material nach medizinischen Standards verarbeitet wird, entstehen Silikonkabelprodukte, die biokompatibel, hypoallergen, flexibel und langlebig sind - alles Notwendige für den Einsatz im Gesundheitswesen.
Silikon hat sich in der medizinischen Fertigung in den letzten Jahrzehnten durch zuverlässige Hochleistung bei einer Reihe komplexer Anforderungen bewährt. Zu den mit Silikon ummantelten Kabelbaugruppen gehören Biokompatibilität und Sterilisationstoleranz, Flexibilität und Haltbarkeit sowie ein benutzerfreundliches Erscheinungsbild und Verhalten.
Die Biokompatibilität ist entscheidend für Komponenten, die mit dem menschlichen Körper interagieren oder in ihn implantiert werden. Silikon für medizinische Zwecke kann akribischen und umfassenden Biokompatibilitätsstandards wie USP-Klasse VI, dem anspruchsvollsten Standard seiner Kategorie, und ISO 10993, die oftmals als noch intensiver als USP-Klasse VI angesehen werden, entsprechen. Um die Sicherheit für Patienten weiter zu verbessern, toleriert die Silikonummantelung eine schwere Krankenhaussterilisation in Autoklaven und anderen Sterilisationsformen in zufriedenstellender Weise. Auf diese Weise können silikonbeschichtete Kabel sowohl für den einmaligen Gebrauch als auch für wiederverwendbare Anwendungen verwendet werden.
Über die Sterilisation hinaus halten Silikonkabel dem täglichen Verschleiß stand, der normalerweise in Krankenhäusern auftritt. Von Beständigkeit gegen gängige Reinigungslösungen bis hin zu außergewöhnlicher Stabilität bei extremen Temperaturen wird die Haltbarkeit häufig als Hauptvorteil von Silikonmaterialien aufgeführt. In ähnlicher Weise bieten Kabelprodukte mit Silikonummantelung ein hohes Maß an Flexibilität und Dehnung, insbesondere bei Kabeln für medizinische Geräte mit Kameras, Elektrowerkzeugen, Roboteroperationen und anderen elektrochirurgischen Instrumenten.
Neben diesen herausragenden Anforderungen an Life-Science-Kabelkomponenten bietet Silikon ein Erscheinungsbild, das sowohl Patienten als auch medizinisches Fachpersonal unterstützt. Mit Silikon ummantelte Kabel sind weich und geschmeidig, um Haut- oder Gewebereizungen zu vermeiden und dem medizinischen Personal das Anlegen von Wundverbänden zu erleichtern.
Mit der Entwicklung und dem Wandel der heutigen Life-Science-Technologie in einem der schnellsten Schritte der Geschichte müssen auch die in medizinischen Geräten und kritischen Systemkomponenten verwendeten Ausgangsmaterialien Fortschritte machen. Produktdesigner, Ingenieure sowie Forschungs- und Entwicklungsteams sind diesem Anspruch gewachsen, indem sie effektive und originelle Substitute für Kabelbaugruppen auf Silikonbasis entwickelt haben. Viele dieser erfinderischen Lösungen haben die umfassende Biokompatibilität, die Silikon genießt, erfolgreich beibehalten und die Festigkeit, Elastizität, Flexibilität und Vielseitigkeit des traditionellen Materials verbessert. Darüber hinaus können diese Materialien häufig ohne zusätzliche Härtungs- oder Beschichtungsprozesse hergestellt werden, wodurch schnellere Wege zur Marktreife und Einsparungen bei den Herstellern möglich werden.
In Labortests übertrafen innovative Silikonkabel-Alternativen in mehreren Versuchen herkömmliche Komponenten. In einem Beispiel wurde eine Silikonkabelbaugruppe Überrollzyklen durch eine 200-Pfund-Krankentrage unterzogen. Der Silikonaufbau versagte in weniger als 10.000 Zyklen, während das alternative Produkt 186.000 Zyklen überstieg.
